号

收费项目

项目

级别

计算

单位

收费标准(元)

收费依据

备注

1

新药审批费

中央

湘价费[2004]77号

(1)第一、二类

品种

①临床研究初审费

2500

②生产审批初审费

4300

(2)第三类

品种

①临床研究初审费

2500

②生产审批初审费

3500

(3)第四类

品种

①临床研究初审费

2000

②生产审批初审费

3500

(4)第五类

品种

①临床研究初审费

2000

②生产审批初审费

3500

(5)技术转让、仿制审批初审费

品种

1500

2

中小药品种保护评市初审费

中央

品种

7000

湘价费[2004]77号

3

已生产药品再注册费

(1)生产企业

品种

50

(2)医院制剂

品种

50

4

已有标准药品审批费

中央

湘价费[2004]77号

(1)国家药品标准

品种

500

(2)省级药品标准

品种

200

5

证照工本费

中央

湘价费[2004]77号

(1)《药品生产许可证》

证

10

(2)《药品经营许可证》

证

10

(3)《医疗机构制剂许可证》

证

10

(4)Ⅱ型药品包装材料容器注册证

①注册费(含证)

证

500

②换证费

证

5

6

医疗器械产品注册费

中央

品种

湘价费[2004]77号

(1)第一类医疗器械产品注册费

2000

(2)第二类医疗器械生产注册费

2000

7

医疗器械生产许可证审查费

中央

品种

2200

湘价费[2004]77号

8

药品检验费

中央

见文件

湘价费[2004]77号

9

医疗器械制药机械产品质量监督检验费

中央

见文件

湘价费[2004]77号

10

药品质量认证费

省级

企业

湘价费[2004]77号

(1)GMP认证费

见文件

(2)GSP认证费

企业

见文件

11

新资源食品(保健品)申请审评费

中央

品种

100

湘价费[2004]77号